Faculté des Sciences

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Etude comparative de la cinétique de dissolution d'un produit générique et d'un produit de référence à base de Metformine : cas de Novoformine et Glucophage
(UMMTO, 2021) Abdellah, Fatma; Allouat, Hanane
Les études de bioéquivalences sont nécessaires pour décider de la similarité entre un produit princeps et son générique. Les études de bioéquivalence in vitro sont une catégorie d'essais qui se basent sur l'établissement d'une corrélation mathématique entre le comportement in vivo et in vitro des formes médicamenteuses et visent à réduire le coût tout en garantissant la fiabilité des résultats. Notre travail consiste en une étude comparative des profils de dissolution de deux médicaments antidiabétiques oraux à base de Metformine HCl de classe BCSIII qui sont le princeps Glucophage 500 mg et le générique Novoformine 500 mg dans trois milieux à pH1,24,56,8.Conformément à la réglementation en vigueur ,les résultats obtenus en se basant sur le facteur desimilarité F2 ont conclu a l'équivalence pharmaceutique entre les deux produits test et référence et de la possibilité de leur substitution thérapeutique.