Browsing by Author "NAIT YOUCEF Ouardia"

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    Application des outils de maitrise statistique des procédés sur les résultats des tests in process de PRECORTYL 5mg dans le but de l’amélioration de sa qualité
    (Université Mouloud Mammeri TIZI OUZOU FACULTE DE MEDECINE Département de Pharmacie, 2023-07-27) BERIANE Yasmine; KERFOUF Flora; NAIT YOUCEF Ouardia; N. MECHTOUB; O.ZEGUAOUI
    La maîtrise statistique des procédés (MSP) est l’ensemble des méthodes et des actions permettant d’évaluer statistiquement les performances d’un procédé de production à maintenir les caractéristiques de produits stables et conformes aux spécifications. L’objectif de l’étude est l’amélioration de la qualité du médicament PRECORTYL 5mg par l’application des outils MSP sur des résultats des contrôles in process (IPC) de 32 lots fabriqués en une durée d’un an par l'unité pharmaceutique PHARMAL du groupe SAIDAL entre 2022 et 2023. Les caractéristiques des comprimés qui sont étudiées : la teneur en principe actif, la masse moyenne, l’épaisseur du comprimé, la dureté et la friabilité. Les données sont collectées et l’analyse statistique est réalisée à l’aide du logiciel MINITAB®20. Des outils statistiques sont appliqués tels que les cartes de contrôle, la mesure des capabilités et des graphiques sont générées. Les résultats de cette analyse ont permis d’identifier les paramètres nécessitants une amélioration (la dureté et la friabilité) et des solutions adéquates sont proposées. En conclusion, cette étude souligne l'importance de l'application des outils de MSP dans l'industrie pharmaceutique pour l’amélioration continue de la qualité des médicaments et La maitrise de leur procédé de fabrication.